Compass Pathways divulga novo resultado de sua patente de psilocibina sintética para depressão resistente ao tratamento e promete comercialização até o fim do ano

A Compass Pathways, empresa britânica de inovação tecnológica com psicodélicos,  anunciou no último 17 de fevereiro de 2026 os novos resultados da sua segunda pesquisa de fase 3, que avaliou o uso do COMP360 (versão  sintética da psilocibina, patenteada pela empresa) no tratamento da depressão resistente. O dois ensaios de fase 3 (COMP005 e COMP006), utilizaram o COMP360 em um total de mais de 800 pacientes, e a empresa afirma que está pronta para comercialização da substância até o fim do ano, desde que recebam aprovação da FDA.

Embora a pesquisa ainda não tenha sido publicada em periódico científico, ou avaliada por pares, a empresa anunciou que os participantes que receberam duas doses de 25mg de COMP360 apresentaram redução clínica e estatísticamente relevante nos sintomas depressivos, em comparação com o grupo controle (que recebeu doses de 1mg da substância): uma diferença média de -3,8 pontos na escala MADRS (p<0,001), com início de ação rápido e efeitos sustentados até a 6ª semana após a administração. As ações da empresa cresceram em 30% desde o anúncio.

Os resultados apresentados agora se assemelham aos da pesquisa anterior (COMP005), apresentados pela empresa em Junho de 2025, quando a diferença de pontuação do grupo controle e do grupo que recebeu 1 dose de 25mg da substância foi de -3,6 pontos. Apesar disso, numa publicação no X (antigo Twitter), o pesquisador da UCSF, Balázs Szigeti, observou que a Compass mudou sua definição de “clinicamente significativo” nos resultados atuais em comparação aos anteriores: enquanto pesquisas anteriores da empresa consideravam 50% como critério para esta definição, na pesquisa atual (COMP006), entraram na categoria resultados com redução superior a 25%. Robin Carhart-Harris também apontou para a mesma inconsistência, na sua rede social, embora considere que uma diminuição de 25% possa ser considerada “clinicamente significativa”.

O portal Psychedelic Alpha conversou sobre o tema com pesquisadores especialistas, dentre eles Robin Carhart-Harris, que acreditam que a aprovação do COMP360 pela FDA agora se trata de apenas de uma questão de tempo. Segundo Sandeep Nayak, diretor do Centro de Pesquisa em Psicodélicos e Consciência do Johns Hopkins, algumas características da pesquisa favorecem à decisão, já que cobrem algumas das lacunas apontadas pela FDA durante a proposta de regulamentação do MDMA pela Lykos Therapeutics, como a pequena proporção de participantes com experiência prévia com psicodélicos e o registro de eventos adversos relacionados ao uso da substância.